药店连锁加盟行政许可

1. 药店要申请连锁，需要具备什么条件

根据药品管理法规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；

4、具有保证经营药品质量的规章制度。

5、需要有药师证，凭药师证到当地药品监督管理部门办理药品经营许可证、医疗器械经营许可证（后面办也可），然后再到当地卫生监督部门办理卫生许可证，最后到工商局办理营业执照，这样就可以营业了。

(1)药店连锁加盟行政许可扩展阅读：

新开的药店要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。还要申办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。

城区药店应配备不少于2名药师（中药师）以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师；乡镇药店应配备药师（中药师）以上技术人员；

设在行政村的药品零售企业应配备药士（中药士）以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度人员。

2. 药店为全国连锁,已取得营业执照,如何办理药品经营许可证

全国连锁药店应该属于药品零售经营，根据《药品经营许可证管理办法》的规定需要以下的程序:

第九条开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2.拟经营药品的范围；
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
(二)(食品)药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部门申请；
2.申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
(三)(食品)药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(四)申办人完成筹建后，向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：
1.药品经营许可证申请表；
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
(五)受理申请的(食品)药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第十条(食品)药品监督管理部门(机构)对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。
第十一条(食品)药品监督管理部门(机构)应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅。
对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，应依法予以处理。

第十二条《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

3. 开药店需要什么证书

开办药店，首先要取得工商部门注册登记的《营业执照》，其次是食品药品监管部门对开办药店的人员、制度等方面的要求，比如房屋产权证明或者房屋租赁合同、企业法人（负责人）的学历证明等资料。开办药品零售连锁企业必须具备以下条件：

1. 具有保证所经营药品质量的规章制度；

2. 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

3. 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人具有大学以上学历、质量管理部门负责人具有大专以上学历，执业药师，且有一定药品经营质量管理经验；

4. 具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。（药品委托药品批发企业配送除外）；

5. 具有与各门店联网的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；

6. 具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

(3)药店连锁加盟行政许可扩展阅读：

一、药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。

二、第九届全国人大常委会于2001年2月28日审议通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》，首次明确了药品监督管理部门的执法主体地位。

三、国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健食品的审批。其主要职责是：

（一）组织有关部门起草食品、保健食品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品 、保健食品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

（二）依法行使食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健食品 、化妆品安全监督工作。

（三）依法组织开展对食品、保健食品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健食品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健食品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

（四）综合协调食品、保健食品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健食品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健食品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

（五）起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。

（六）起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国 家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。

（七）注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健食品的审批工作； 制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作 。

（八）拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

（九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报； 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。

（十一）拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。

（十二）指导全国药品监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督工作。

（十三）开展药品监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。

（十四）承办国务院交办的其他事项。

参考资料来源：网络：药品监督管理

4. 加盟连锁药店需要什么证件

如果自己办不了药品经营许可证的话还是找家公司加盟下，老百姓大药房是好，可是不是那么容易加的，要有一定实力的。一定要根据当地的实际水平和药店情况进行考虑，一般加盟规模较小，数量较多的连锁店是最佳选择，建议像怡康连锁就是比较适合大多数人开设的。
好了基本上就是这些了

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开办药品零售企业行政审批事项须知
一、审批内容
批准新开办 或移地生建药品零售企业，发放《药品经营许可证》。
二、申请开办条件
1、凡符合有关工商管理和药品管理法律法规夫定的单位和个人，均可依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、（GSP）和国家药品监督管理局《零售药店设置暂行规定》的有关规定，申请在大连市辖区内新开办或移地得建药品零售企业。
2、凡属个人独资或以股份合作形式申请开办药品零售企业的，其企业负责人应当专职在新办的药品零售企业工作；在法律上无不良品行记录；并且要通过市药品监督管理局组织的统一考试。药品零售企业的负责人应当具有相关专业技术职称或者高中以上学历（乡镇村区域内具有初中以上学历）和3年以上从事医、药方面的工作经历。
3、药房必须配备药学技术人员；属大连市内四区、先导区及市县城区区域内经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业、应当配备执业药师（从业药师）或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的，应当配备经过市药品监督管理局组织考核合格的业务人员。以上专业技术人员必须为本企业在职职工，不得兼任。
4、坚持合理布局，方便购药和公开、公正、公平的原则。营业场所使用面积标准：大连市内四区、先导区及区市县城区区域内不得少于80平方米；乡镇村区域内不得少于平方米。仓库使用面积标准：要与经营规模相适应，不得少于20平方米。
...
农村乡、镇政府所在地，不足1万人口的可设1至2家，每增加1万人口可增设1家，如系通过GSP认证的药品零售连锁企业新开办门店，可再增加1；其他可设1家药品零售企业。
通过GSP认证的药品零售连锁企业新开办门店，应与其他已经通过GSP认证的药品零售连锁企业的门店距离150米以上。
大型超市（指营业场所使用面积在5000平方米以上）和农村大型集贸市场内可以设置1至2家药品零售企业。
三、递交申请应同时提交的材料和证件（材料1）
1、开办或移地重建申请；
2、可行性研究报告；
3、申办者身份证、下岗证、失业证、退休证、学历证明；在法律上无不良品行记录的证明（由户口所在地公安派出所或街道办事处开具）。
4、药房位置图（150米以内）和内部布局图（标明经营面积和仓库面积）。
5、执业药师（从业药师）及其他药学技术人员资格证书、用人协议和相关公证材料。
6．工商行政部门的《企业名称预先核准通知书》。
四、申请验收条件
(一)有符合GSP要求的管理制度。
（二）处方药品与非处方药品应当分区（柜）管理和摆放，并悬挂明显的标志牌和警示（忠告）语。
(三)有完整的药品购入质量验收记录。
(四)有符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管设备。
(五)药学技术人员的资格证明文件悬挂在营业场所的显著位置。
（六）符合GSP规定的其他要求。
业药师）或其他药学技术人员为本企业在职职工并在岗；
五、申请验收应同时提交的材料和证件（材料2）
1、健康检查档案及健康合格证；
2、药品从业人员专业工岗位培训合格证；
3、符合GSP要求的管理制度文本；
4、房屋产权证明或租赁合同；
5、市药品监督管理局要求提供的其他材料。
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5. 药店开连锁需要那些手续

药店开连锁店需要具有若干个门店的材料；总部关于设立其全资或控股的配送中心和门店的决定，或者总部与其参股或无资产关系的门店签订的连锁经营合同等材料到工商部门办理注册。

根据《关于连锁店登记管理有关问题的通知》第四条 连锁店申请登记注册应提交的文件。提供连锁店申请登记注册应向企业登记主管机关提交下列文件：

（一）能够证明具有若干个门店的材料；

（二）总部关于设立其全资或控股的配送中心和门店的决定，或者总部与其参股或无资产关系的门店签订的连锁经营合同；

（三）企业登记法律、法规规定应当提交的其他文件、证件。

连锁经营合同应规定合同双方的权利与义务，并包括下列事项：授权使用总部商标、字号的内容；统一采购、配送商品的内容；提供经营技术的内容；门店装潢设计的内容；促销的内容；质量管理的内容；总部对门店实施财务监控及收取特许费的内容；公平竞争和保护知识产权的内容；合同的期限、修改、解除以及违约责任的内容等。

(5)药店连锁加盟行政许可扩展阅读：

《关于连锁店登记管理有关问题的通知》第一条 设立的条件

（一）连锁店应由总部、配送中心和若干个门店组成；

（二）统一采购配送商品，购销分离，统一质量标准，实行规范化经营管理；

（三）总部应具备企业法人条件，配送中心可以是总部内设机构，单独设立的配送中心应由总部控股；

（四）企业登记管理法律、法规规定的其他条件。

6. 想加盟药店需要什么手续条件

核心提示：必须要具备相关的行业知识，最好是药师、医师、医药界从业人员。如果有自己的医药连锁公司、医药零售药店更好。下面就由法律快车的编辑为您介绍。 （一）什么是加盟？ 加盟就是该企业组织，或者说加盟连锁总公司与加盟店二者之间的持续契约的关系。根据契约，总公司必须提供一项独特的商业特权，并加上人员培训、组织结构、经营管理及商品供销的协助；而加盟店也需付出相对的报偿；它是一种经济而简便的经商之道，经由一种商品或服务以及行销方法，以最小的风险和最大的机会获得成功。加盟特许经营的经营形式种类有很多，依出资比例与经营方式大概可以分为自愿加盟、委托加盟与特许加盟。 （二）药店加盟一般需要以下这些条件： 1、必须要具备相关的行业知识，最好是药师、医师、医药界从业人员。 2、如果有自己的医药连锁公司、医药零售药店更好。 3、有固定的营业场所，最好是为社区提供服务，或是临街旺铺更好。 4、一定的资金实力，有能力支付加盟金、保证金、权利金、店面投资、营运流动资金。 5、具备长期经营药店品牌的打算。

7. 加盟个药店需要什么手续

详细手续如下:
（一）筹建审批程序
1、申请者到苏州市或各市（县）药品监督管理局提交以下材料
（1）申请设置药品零售企业的报告；
（2）申请者的身份证、户口簿的原件和复印件；
（3）拟办企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；
（4）工商行政管理部门的《企业名称预先核准通知书》的原件和复印件；
（5）拟经营药品的范围；
（6）拟设营业场所、仓储设施、设备情况；
（7）拟设置药品零售企业位置示意图，房屋租赁意向协议。
2、市（县）药品监督管理局对申办人提交的申请材料审查登记，退还证明材料原件，留存复印件。并根据下列情况分别作出决定
（1）申请材料存在可以当场更正错误的，允许申请人当场更正错误。
（2）申请材料不齐或者不符合法定形式的，当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的内容。逾期不告知的，自收到申请材料起即为受理。
（3）申请材料齐全、符合法定形式或者申办人按要求补正材料的，发给申办人《受理通知书》，《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
3、市或各市（县）药品监督管理局自受理申请之日起30个工作日内对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人，发给《药品经营许可证申请审查表》。

（二）验收程序
1、申请者完成筹建后，向苏州市或各市（县）药品监督管理局提出现场验收申请，现场验收申请应包括下列材料：
（1）现场验收申请；
（2）《药品经营许可证申请审查表》；
（3）拟设置药品零售企业准确地址及示意图，店内药品与非药品、处方药和非处方药、内服药与外用药、剂型或用途分类区位图；
（4）仓库平面布置图；
（5）房屋产权证和租赁合同的复印件；
（6）药学专业技术人员的经有关部门鉴证的劳动用工合同以及药监部门指定体检单位的体检表；
（7）药品储存设施、设备目录；
（8）质量管理制度，各类台帐、表格、单据；以上证明材料必须提供原件经审核后留存复印件。
2、苏州市或各市（县）药品监督管理局在收到现场验收申请后15个工作日内进行现场验收，经现场验收合格的，发给《药品经营许可证》。现场验收不合格的，书面通知申办人并说明理由

8. 注册药房连锁有限公司需要什么条件

目前国家政策:必须具备四大条件，从2001年12月1日起,修订后的《中华人民共和国药品管理法》开始施行,根据规定,个人、企业或者其他组织可以投资开药店。投资者在遵循合理布局和方便群众的原则下可以向所在地县级以上的地方药品监督管理部门提出申请,并领取《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

开办药品经营的企业必须具备以下条件:

第一,具有依法通过资格认定的药学技术人员;

第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

第四,具有保证所经营药品质量的规章制度。

据了解,这些规定具体到本市,一是店面面积需达到100平方米以上,二是要通过GSP(药品经营质量管理规定)认证。

(8)药店连锁加盟行政许可扩展阅读：

中华人民共和国药品管理法（修订）规定如下：

第二章药品生产企业管理

第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件：

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

（四）具有保证药品质量的规章制度。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

第十三条经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

参考资料：全国人大常委会门户网站-中华人民共和国药品管理法

9. 开连锁药店需要那些手续

药店申请连锁店需要具有若干个门店的材料；总部关于设立其全资或控股的配送中心和门店的决定，或者总部与其参股或无资产关系的门店签订的连锁经营合同等材料到工商部门办理注册。
根据《关于连锁店登记管理有关问题的通知》第四条 连锁店申请登记注册应提交的文件。提供连锁店申请登记注册应向企业登记主管机关提交下列文件：
1、能够证明具有若干个门店的材料；
2、总部关于设立其全资或控股的配送中心和门店的决定，或者总部与其参股或无资产关系的门店签订的连锁经营合同；
3、企业登记法律、法规规定应当提交的其他文件、证件。
连锁经营合同应规定合同双方的权利与义务，并包括下列事项：授权使用总部商标、字号的内容；统一采购、配送商品的内容；提供经营技术的内容；门店装潢设计的内容；促销的内容；质量管理的内容；总部对门店实施财务监控及收取特许费的内容；公平竞争和保护知识产权的内容；合同的期限、修改、解除以及违约责任的内容等。

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