義齒加工有加盟店嗎

A. 請問有誰知道開辦義齒加工廠的前提條件和費用一共是多少

技術人員，要帶證的；
資金30W ；
先辦生產許可證，再辦其它的什麼工商經營、稅務等。

B. 如何開辦口腔義齒加工廠,需要辦理哪些手續

你也太KM了吧？這么專業的東西也不給分哪個頂你？
本人是醫療器械注冊專員，對於你這種只採不供的BS

義齒注冊所需的文件及材料

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發布：2005-5-24 11:12:00 人氣：62060
關鍵詞： 注冊 醫療器械

國內注冊二類、三類醫療器械所需文件

（一）境內醫療器械注冊申請表；

（二）醫療器械生產企業資格證明：
包括生產企業許可證、營業執照副本，並且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內；

（三）產品技術報告：
至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容；

（四）安全風險分析報告：
按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應的防範措施；

（五）適用的產品標准及說明：
採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的，應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本；注冊產品標准應當由生產企業簽章。
生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明；

（六）產品性能自測報告：
產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目，應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。執行國家標准、行業標準的，生產企業應當補充自定的出廠檢測項目；

（七）醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告：
需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。
執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的，應當提供相應的說明文件；

（八）醫療器械臨床試驗資料；
（九）醫療器械說明書；
（十）產品生產質量體系考核（認證）的有效證明文件——根據對不同產品的要求，提供相應的質量體系考核報告：
1、省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門簽章的、在有效期之內的體系考核報告；
2、醫療器械生產質量管理規范檢查報告或者醫療器械質量體系認證證書；
3、國家已經實施生產實施細則的，提交實施細則檢查驗收報告；

（十一）所提交材料真實性的自我保證聲明：
應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。

國內二類、三類產品換證所需文件

境內生產第二類、第三類醫療器械重新注冊時，應提交如下材料：

1．醫療器械生產企業資格證明。

2．原准產注冊證復印件。

3．國家葯品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內出具的產品准產注冊型式檢測報告。

4．企業質量體系考核（認證）的有效證明文件。

5．注冊產品標准及編制說明。

6．產品質量跟蹤報告。

7．所提交材料真實性的自我保證聲明。

未獲得境外醫療器械上市許可的第二類、第三類境外
醫療器械首次注冊申請材料要求

（一）境外醫療器械注冊申請表；

（二）醫療器械生產企業資格證明；

（三）產品技術報告：
至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容；

（四）安全風險分析報告：
按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應當的防範措施。

（五）適用的產品標准及說明：
採用中國國家標准、行業標准作為適用的產品標準的，應當提交所採納的中國國家標准、行業標準的文本；注冊產品標准應當由生產企業或其在中國的代表處簽章或者生產企業委託起草標準的單位簽章。生產企業委託起草標準的委託書中應當註明「產品質量由生產企業負責」。
生產企業應當提供所申請產品符合中國國家標准、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明；

（六）產品性能自測報告：
產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目，應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。執行國家標准和行業標準的，生產企業應當補充自定的出廠檢測項目。

（七）醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告：
需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。
執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的，應當提供相應的說明文件。

（八）醫療器械臨床試驗資料（具體提交方式見本辦法附件12）；

（九）醫療器械說明書（應當由生產企業或其在中國的代表處簽章）；

（十）產品生產質量體系考核（認證）有效證明文件：
應當提交國家食品葯品監督管理局對申請注冊的醫療器械的生產質量體系考核報告。

（十一）生產企業在中國指定代理人的委託書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明：
代理人的承諾書所承諾的內容應當與生產企業委託書中委託的事宜一致。代理人還應當在承諾書中承諾負責報告醫療器械不良事件，並負責與（食品）葯品監督管理部門聯系；

（十二）在中國指定售後服務機構的委託書、受委託機構的承諾書及資格證明文件：
售後服務委託書應當由生產企業出具，委託書應當載明產品的名稱，多層委託時，每層委託機構均須提供生產企業的認可文件。
售後服務機構的承諾書所承諾的內容應當與委託書中委託的事宜一致。
售後服務機構的資格證明文件為營業執照（其經營范圍應當有相應的技術服務項目）或者生產企業在華機構的登記證明；

（十三）所提交材料真實性的自我保證聲明：
應當由生產企業或其在中國的代表處出具，聲明中應當列出提交材料的清單，並包括對承擔法律責任的承諾。
以上各項文件均應當有中文本。本附件第（二）項證明文件可以是復印件，但須經原出證機關簽章或者經當地公證機構公證；除本辦法另有規定外，本附件其他文件應當提交由生產企業或其在中國的辦事處或者代表處簽章的原件。

C. 誰知道全國哪家義齒加工廠做的義齒最好

最好不敢說，但應該是前茅。
珠海維登，深圳的洋紫荊、金悠然、新致美、美冠達等，東莞的定遠，排名不分先後。
應該是這些吧，其他的不怎麼推薦了。
個人想法而已。

D. 義齒加工，北京的義齒加工廠有哪些

北京德貝康義齒加工廠還不錯，之前的首康義齒

E. 義齒加工所有必要引進齒科（牙科/義齒）3D列印機嗎

如果是考慮義齒加工所的生產升級，義齒加工所還是可以考慮引進齒科（牙科/義齒）3D列印機的。如今在義齒修復、正畸、種植等多個口腔醫療領域都有其相關的實際應用。像是黑格科技這家數字化3D列印應用服務商，還出了專門面向齒科垂直應用而打造的定製化工業級列印機，可以幫助解決一些加工所不需要用到大型的機器，但又想節省材料，加快效率的問題。此外，他們還有高性能的醫用牙科專用樹脂材料，能滿足多種齒科產品的製作需求，提升義齒加工所競爭力。

F. 康強網里的義齒加工廠都是真的嗎會不會有傳銷組織混進來

都會在那找工作，你覺得呢？

G. 義齒加工廠業務員，一天開車跑有十多家牙科，一天大概跑三百公里左右，工資多少合適啊

按你這個情況看，感覺你是要有一種多勞多得的做法或想法，想法和做法是好的，但我要和你研究一下關於你的這個問題：
1，做市場，就像談戀愛，你很愛對方，對方就也得像你一樣很愛你？答案：不一定。
2，付出多少，不等於收獲多少。這一點你必須要認同；
3，某人是從事搬運的工作，他一心想要鑽很多錢，於是把一天24小時都不吃不睡不休息都用在搬運工作上了，你說這個人一天到底能創造多少價值？與付出絕對成不了正比。你覺得這個應該給多少工資？
………
言歸正傳，像你這個情況，你要自己考量一下自己到底為公司創造了多大的價值（或收入，指的是利潤），然後你才有可能給自己定工資，你做老闆，也應該會是這樣來給員工訂工資的對吧！
沒有幾個老闆是願意倒貼錢來請工人用的，除非有特殊情況。自己給自己算一算，如果相差太遠的，應該可以找個合適的時間和機會跟老闆心平氣和的談一談的，記住：和氣生財，就算談不來或是不做了，也不能給臉色老闆看哦！東家不做做西家，這個行業很小的，去到那裡都會遇到熟人的，把自己的工作做細做好，為公司創造更大的利益，老闆想不加你工資都不行啦！
所以你不用老想著要多少錢，應該想著該怎樣把工作做得更好！那就是自己給自己加工資了！祝你心想事成！

H. 如何在淘寶與義齒加工平台合作

想要在淘寶上和這個義齒加工合作平台合作的話，直接可以進入他們的官方網站，然後申請加盟就可以了，然後繳納一部分費用。

I. 如果我想開一個小型義齒加工廠的話需要多少人，費用多少 年利潤大約多少（有牙醫朋友政府關系）

我覺得你不如點切入，想好自己的資源做哪個類別可以實現利潤最大化。
怎麼樣可以做到資源持續增長，想好這些再開也不遲

J. 全國最好的義齒加工廠是哪家

以上排名可供參考！