义齿加工有加盟店吗

A. 请问有谁知道开办义齿加工厂的前提条件和费用一共是多少

技术人员，要带证的；
资金30W ；
先办生产许可证，再办其它的什么工商经营、税务等。

B. 如何开办口腔义齿加工厂,需要办理哪些手续

你也太KM了吧？这么专业的东西也不给分哪个顶你？
本人是医疗器械注册专员，对于你这种只采不供的BS

义齿注册所需的文件及材料

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发布：2005-5-24 11:12:00 人气：62060
关键词： 注册 医疗器械

国内注册二类、三类医疗器械所需文件

（一）境内医疗器械注册申请表；

（二）医疗器械生产企业资格证明：
包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；

（三）产品技术报告：
至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；

（四）安全风险分析报告：
按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施；

（五）适用的产品标准及说明：
采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明；

（六）产品性能自测报告：
产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目；

（七）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告：
需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。
执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的，应当提供相应的说明文件；

（八）医疗器械临床试验资料；
（九）医疗器械说明书；
（十）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告：
1、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告；
2、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书；
3、国家已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告；

（十一）所提交材料真实性的自我保证声明：
应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。

国内二类、三类产品换证所需文件

境内生产第二类、第三类医疗器械重新注册时，应提交如下材料：

1．医疗器械生产企业资格证明。

2．原准产注册证复印件。

3．国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。

4．企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。

5．注册产品标准及编制说明。

6．产品质量跟踪报告。

7．所提交材料真实性的自我保证声明。

未获得境外医疗器械上市许可的第二类、第三类境外
医疗器械首次注册申请材料要求

（一）境外医疗器械注册申请表；

（二）医疗器械生产企业资格证明；

（三）产品技术报告：
至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；

（四）安全风险分析报告：
按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应当的防范措施。

（五）适用的产品标准及说明：
采用中国国家标准、行业标准作为适用的产品标准的，应当提交所采纳的中国国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章。生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”。
生产企业应当提供所申请产品符合中国国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明；

（六）产品性能自测报告：
产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准和行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目。

（七）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告：
需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。
执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的，应当提供相应的说明文件。

（八）医疗器械临床试验资料（具体提交方式见本办法附件12）；

（九）医疗器械说明书（应当由生产企业或其在中国的代表处签章）；

（十）产品生产质量体系考核（认证）有效证明文件：
应当提交国家食品药品监督管理局对申请注册的医疗器械的生产质量体系考核报告。

（十一）生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明：
代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。代理人还应当在承诺书中承诺负责报告医疗器械不良事件，并负责与（食品）药品监督管理部门联系；

（十二）在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件：
售后服务委托书应当由生产企业出具，委托书应当载明产品的名称，多层委托时，每层委托机构均须提供生产企业的认可文件。
售后服务机构的承诺书所承诺的内容应当与委托书中委托的事宜一致。
售后服务机构的资格证明文件为营业执照（其经营范围应当有相应的技术服务项目）或者生产企业在华机构的登记证明；

（十三）所提交材料真实性的自我保证声明：
应当由生产企业或其在中国的代表处出具，声明中应当列出提交材料的清单，并包括对承担法律责任的承诺。
以上各项文件均应当有中文本。本附件第（二）项证明文件可以是复印件，但须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证；除本办法另有规定外，本附件其他文件应当提交由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章的原件。

C. 谁知道全国哪家义齿加工厂做的义齿最好

最好不敢说，但应该是前茅。
珠海维登，深圳的洋紫荆、金悠然、新致美、美冠达等，东莞的定远，排名不分先后。
应该是这些吧，其他的不怎么推荐了。
个人想法而已。

D. 义齿加工，北京的义齿加工厂有哪些

北京德贝康义齿加工厂还不错，之前的首康义齿

E. 义齿加工所有必要引进齿科（牙科/义齿）3D打印机吗

如果是考虑义齿加工所的生产升级，义齿加工所还是可以考虑引进齿科（牙科/义齿）3D打印机的。如今在义齿修复、正畸、种植等多个口腔医疗领域都有其相关的实际应用。像是黑格科技这家数字化3D打印应用服务商，还出了专门面向齿科垂直应用而打造的定制化工业级打印机，可以帮助解决一些加工所不需要用到大型的机器，但又想节省材料，加快效率的问题。此外，他们还有高性能的医用牙科专用树脂材料，能满足多种齿科产品的制作需求，提升义齿加工所竞争力。

F. 康强网里的义齿加工厂都是真的吗会不会有传销组织混进来

都会在那找工作，你觉得呢？

G. 义齿加工厂业务员，一天开车跑有十多家牙科，一天大概跑三百公里左右，工资多少合适啊

按你这个情况看，感觉你是要有一种多劳多得的做法或想法，想法和做法是好的，但我要和你研究一下关于你的这个问题：
1，做市场，就像谈恋爱，你很爱对方，对方就也得像你一样很爱你？答案：不一定。
2，付出多少，不等于收获多少。这一点你必须要认同；
3，某人是从事搬运的工作，他一心想要钻很多钱，于是把一天24小时都不吃不睡不休息都用在搬运工作上了，你说这个人一天到底能创造多少价值？与付出绝对成不了正比。你觉得这个应该给多少工资？
………
言归正传，像你这个情况，你要自己考量一下自己到底为公司创造了多大的价值（或收入，指的是利润），然后你才有可能给自己定工资，你做老板，也应该会是这样来给员工订工资的对吧！
没有几个老板是愿意倒贴钱来请工人用的，除非有特殊情况。自己给自己算一算，如果相差太远的，应该可以找个合适的时间和机会跟老板心平气和的谈一谈的，记住：和气生财，就算谈不来或是不做了，也不能给脸色老板看哦！东家不做做西家，这个行业很小的，去到那里都会遇到熟人的，把自己的工作做细做好，为公司创造更大的利益，老板想不加你工资都不行啦！
所以你不用老想着要多少钱，应该想着该怎样把工作做得更好！那就是自己给自己加工资了！祝你心想事成！

H. 如何在淘宝与义齿加工平台合作

想要在淘宝上和这个义齿加工合作平台合作的话，直接可以进入他们的官方网站，然后申请加盟就可以了，然后缴纳一部分费用。

I. 如果我想开一个小型义齿加工厂的话需要多少人，费用多少 年利润大约多少（有牙医朋友政府关系）

我觉得你不如点切入，想好自己的资源做哪个类别可以实现利润最大化。
怎么样可以做到资源持续增长，想好这些再开也不迟

J. 全国最好的义齿加工厂是哪家

以上排名可供参考！